kodeina, paracetamol, tabletka, ból, gorączka

Opis

Antidol 15 to produkt leczniczy do krótkotrwałego stosowania w bólu różnego pochodzenia (ból głowy, po ekstrakcji zęba, kostno-stawowy, miesiączkowy).

Skład

Substancjami czynnymi są: kodeiny fosforan oraz paracetamol.

1 tabletka zawiera 15 mg fosforanu kodeiny oraz 500 mg paracetamolu jako Compap L 90% o składzie: paracetamol, skrobia kukurydziana żelowana, kwas stearynowy, powidon, krospowidon.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1-2 tabletki co 6 godzin do 4 razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek na dobę).

• Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna być większa niż 3 g, zaś kodeiny nie większa niż 240 mg.
• Lek należy przyjmować po posiłku, popijając dużą ilością płynu.
• Leku nie należy przyjmować dłużej niż 3 dni. Jeżeli ból nie ustąpi po 3 dniach, należy zasięgnąć porady lekarza.

Dawkowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek: u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek odstępy między dawkami leku powinny wynosić co najmniej 8 godzin.

Dawkowanie u osób z zaburzeniami czynności wątroby: osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub z zespołem Gilberta powinny stosować lek w mniejszej dawce lub wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami leku.

Działanie

Antidol wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Działanie przeciwbólowe utrzymuje się około 4 godziny.

Wskazania

• ból o średnim i dużym nasileniu, różnego pochodzenia, np. ból głowy, ból po ekstrakcji zęba, ból kostno-stawowy (w tym pourazowy), ból pourazowy tkanek miękkich, ból miesiączkowy,
• ostry ból o umiarkowanym nasileniu, który nie ustępuje po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi jak paracetamol lub ibuprofen.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Antidol:

• w przypadku nadwrażliwości na paracetamol, kodeinę, opioidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
• jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek,
• w przypadku choroby alkoholowej, niewydolności oddechowej,
• jeśli pacjent stosuje inhibitory MAO oraz w okresie odstawienia i 2 tygodnie po ich odstawieniu,
• w przypadku wrodzonego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, reduktazy methemoglobinowej, niedokrwistości hemolitycznej,
• jeśli kobieta karmi piersią,
• u osób poniżej 12 lat,
• po zabiegu usunięcia migdałka podniebiennego i/lub gardłowego u dzieci i młodzieży (do 18 lat) w ramach leczenia zespołu obturacyjnego bezdechu,
• w przypadku szybkiego metabolizmu z udziałem enzymu CYP2D6.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy,
• zmniejszenie ciśnienia tętniczego,
• nudności, wymioty, zaparcie.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• zaburzenia snu,
• wysypka, świąd, zaczeriwnienie skóry, pokrzywka.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• zaburzenia widzenia,
• szumy uszne,
• duszność,
• suchość w jamie ustnej,
• wyprysk alergiczny.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek białych, krwinek czerwonych,
• reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność).

Częstość nieznana:

• reakcja alergiczna,
• ostre zapalenie trzustki,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
• nadmierne pocenie się.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosowanie leku należy omówić z lekarzem w przypadku występowania: astmy oskrzelowej, zaburzonej pracy nerek lub wątroby, poalkoholowej choroby wątroby.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w przypadku: nadczynności tarczycy, rozrostu gruczołu krokowego, POChP, podeszłego wieku, uzależnienia od alkoholu.
• Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia i/lub nasilenia się bólów głowy.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Antidol może wchodzić w interakcje z:

• lekami nasennymi, uspokajającymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi,
• lekami przeciwdepresyjnymi,
• warfaryną,
• metoklopramidem,
• ranitydyną,
• propranololem.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

W czasie stosowania leku nie należy pić napojów alkoholowych.

Lek należy przyjmować po posiłku, popijając dużą ilością płynu.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Nie należy stosować do łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych lub gardłowych w związku z zespołem obturacyjnego bezdechu śródsennego.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy i senność. Leku Antidol 15 nie należy stosować w czasie prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.