fenylefryna, paracetamol, tabletka, gorączka, ból, grypa, katar, przeziębienie

Opis

FluControl MAX to produkt leczniczy złożony do stosowania w objawach grypy i przeziębienia (gorączka, katar, ból), który działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa.

Skład

Substancjami czynnymi są: paracetamol (Paracetamolum), fenylefryna (Phenylephrini hydrochloridum), chlorofenamina (Chlorphenamini maleas).

1 tabletka zawiera 650 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny i 4 mg maleinianu chlorofenaminy.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, Prosolv Easy tab SP: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, karboksymetyloskrobia sodowa A; otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, brąz HT (E155), czerwień koszenilowa (E124), Capol 1295 (wosk biały + wosk Carnauba).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• W przypadku gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, ból lub inne objawy powyżej 5 dni lub gdy doszło do nasilenia się objawów, należy zwrócić się do lekarza o poradę.
• W przypadku chorób wątroby lub nerek, należy skonsultować się z lekarzem.

Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 1 tabletka co 4-6 godzin. Nie stosować więcej niż 6 tabletek na dobę - 3900 mg paracetamolu, 60 mg fenylefryny i 24 mg chlorofenaminy.

Działanie

FluControl MAX to złożony produkt leczniczy, który wykazuje wielokierunkowe działanie ze względu na skład substancji czynnych:

• paracetamol posiada działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe,
• fenylefryna zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa - obkurcza drobne naczynia krwionośne,
• chlorofenamina zmniejsza wzmożoną produkcję wydzieliny z nosa.

Wskazania

Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, którym towarzyszą:

• gorączka,
• ból słaby do umiarkowanego,
• obrzęk błony śluzowej nosa i wydzielinę (katar).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku FluControl MAX:

• w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na substancje czynne - paracetamol, fenylefrynę, chlorofenaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli stwierdzono u pacjenta ciężką niewydolność nerek i/lub wątroby, nadciśnienie tętnicze, ciężką chorobę serca lub tętnic,
• jeśli występuje u pacjenta tachykardia, zaburzenia rytmu serca, nadczynność tarczycy,
• w przypadku jaskry,
• jeśli pacjent stosuje tzw. inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane w depresji i chorobie Parkinsona),
• jeśli kobieta jest w ciąży i karmi piersią,
• u dzieci poniżej 12 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• senność, nudności, osłabienie mięśniowe,
• sztywność, drżenia,
• suchość w jamie ustnej, wysychanie błon śluzowych nosa i gardła,
• utrata apetytu,
• nudności, wymioty, zaparcia, ból w nadbrzuszu,
• nieostre i podwójne widzenie.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób) LUB rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• pobudzenie nerwowe, ucisk w klatce piersiowej,
• szybkie/nieregularne bicie serca,
• zaburzenia czynności wątroby,
• uczulenie na światło,
• słoneczna krzyżowa alergia na leki podobne do chlorofenaminy,
• obniżenie/podwyższenie ciśnienia tętniczego,
• obrzęki,
• zaburzenia błędnika.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• alergiczne zapalenie skóry,
• zaburzenia rytmu serca,
• reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka),
• ból brzucha,
• nudności, biegunka, niestrawność.

Częstość nieznana:

• osłabienie,
• nadciśnienie,
• bóle głowy, zawroty głowy,
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej,
• trudności w oddychaniu, hipotensja.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek zawiera w swoim składzie paracetamol. FluControl nie powinien być stosowany z innymi produktami leczniczymi zawierającymi paracetamol oraz innymi lekami zawierającymi sympatykomimetyki (obecność fenylefryny w leku), substancje o działaniu przeciwhistaminowym (chlorofenamina).
• Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli występują: uczulenie na leki przeciwhistaminowe, choroby serca/nerek, rozrost gruczołu krokowego, cukrzyca, astma, wolne bicie serca.
• Jeśli pacjent stosuje TLPD lub inne leki o podobnym działaniu, stosowanie FluControl powinno być omówione z lekarzem.
• Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby podczas stosowania leków zawierających paracetamol oraz gdy pacjent długotrwale przyjmuje karbamazepinę, fenytoinę, ziele dziurawca, pacjent regularnie spożywa alkohol.
• Lek zawiera czerwień koszenilową oraz brąz HT - składniki te mogą wywołać reakcje alergiczne.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

FluControl MAX może wchodzić w interakcję z (ze względu na obecność paracetamolu):

• acenokumarolem, warfaryną,
• lekami przeciwpadaczkowymi (lamotrygina, fenytoina, prymidon, karbamazepina),
• węglem aktywowanym,
• lekami stosowanymi w dnie moczanowej,
• lekami nasercowymi (glikozydami naparstnicy),
• lekami stosowanymi w nudnościach i wymiotach (metoklopramid).

FluControl MAX może wchodzić w interakcję z (ze względu na obecność fenylefryny):

• inhibitorami MAO,
• TLPD,
• lekami przeciwnadciśnieniowymi,
• lekami powodującymi utratę potasu,
• lekami mającymi wpływ na przewodzenie w sercu.

FluControl MAX może wchodzić w interakcję z (ze względu na obecność chlorofenaminy):

• lekami wywołującymi depresję ośrodkowego układu nerwowego (leki stosowane w lęku/bezsenności),
• inhibitorami MAO,
• TLPD lub czteropieścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Leku nie należy łączyć z alkoholem ze względu na obecność paracetamolu (ryzyko uszkodzenia wątroby), chlorofenaminy (nasilenie działania uspokajającego).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku FluControl MAX.

Wpływ na badania laboratoryjne

Jeżeli pacjent będzie miał wykonywane badania diagnostyczne (badania krwi; w tym badanie poziomu glukozy i aminotransferazy alanlnowej (AIAT), badania moczu, testy skórne z wykorzystaniem alergenów itp.), należy zgłosić lekarzowi, że jest w trakcie leczenia FluControl Max, ponieważ lek ten może wywołać zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Tego leku nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

FluControl MAX może wpływać na prowadzenie pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów jak senność czy uspokojenie, należy zrezygnować z prowadzenia pojazdu/obsługiwania maszyn.