test diagnostyczny, wyrób medyczny, test, gorączka, grypa, katar, infekcja, zakażenie

Opis

Test Antygenowy Combo SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV (LFIA)

Wyrób medyczny w postaci testu diagnostycznego. Produkt został stworzony do szybkiego i skutecznego wykrywania pięciu istotnych patogenów układu oddechowego: wirusa SARS-CoV-2, wirusów grypy typu A i B, adenowirusa oraz wirusa RSV. Do badania wykorzystuje się próbkę pobraną z nosa. Wykonywanie testu na wymazach nosowych sprawia, że jest on wygodny i prosty w użyciu, a przy tym możliwy do przeprowadzenia w warunkach domowych. To szczególnie pomocne rozwiązanie dla osób z objawami infekcji, takimi jak gorączka, ból gardła, kaszel czy katar, gdy istotne jest szybkie wskazanie źródła zakażenia. Dzięki intuicyjnej obsłudze zestaw pozwala na samodzielne przeprowadzenie testu, dając szybkie wyniki wspomagające diagnostykę infekcji dróg oddechowych.
Wysoka czułość i specyficzność metody umożliwia uzyskanie wiarygodnych rezultatów już w ciągu 15 minut.

Zawartość opakowania

Kaseta testowa, sterylna wymazówką, probówka z buforem, woreczek na odpady, instrukcja użycia.

Charakterystyka produktu

Specyfikacja:

COVID-19: czułość 95,33%, swoistość 100%, dokładność 99,57%
Grypa A: czułość 95,56%, swoistość 100%, dokładność 99,65%
Grypa B: czułość 94,95%, swoistość 100%, dokładność 99,57%
Adenowirus (ADV): czułość 95,07%, swoistość 100%, dokładność 99,39%
RSV: czułość 96,33%, swoistość 100%, dokładność 99,31%

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Przed rozpoczęciem testu upewnij się, że zestaw osiągnął temperaturę pokojową. Umyj i dokładnie osusz ręce.
2. Upewnij się, że zawartość zestawu jest kompletna. Nie otwieraj saszetek do momentu rozpoczęcia testu.
3. Rozedrzyj folię zabezpieczającą i umieść probówkę w podstawce. Otwórz opakowanie z buforem (zgodnie z oznaczeniem) i wlej zawartość do probówki.
4. Otwórz opakowanie z wymazówką, nie dotykając końcówki. Trzymaj za uchwyt z tworzywa.
5. Wprowadź wymazówkę do każdego nozdrza na głębokość około 2,5 cm. Obracaj ją powoli (5 razy), upewniając się, że dotyka ścianek nosa.
6. Umieść wymazówkę w probówce z buforem. Obracaj ją delikatnie 10 razy, dociskając do ścianek, aby uwolnić materiał.
7. Ściśnij probówkę 5 razy przy wyjmowaniu wymazówki, by jak najlepiej wypłukać próbkę z patyczka.
8. Wyjmij wymazówkę, następnie szczelnie zamknij probówkę zakrętką z zakraplaczem, aż do usłyszenia kliknięcia.
9. Za pomocą zakraplacza dodaj po 4 krople (ok. 100 µl) do każdego z dwóch otworów (studzienek) w kasecie testowej.
10. Wynik odczytaj po 15 minutach. Nie interpretuj rezultatu po upływie 20 minut.
11. Wszystkie użyte elementy umieść w torbie bioodpadów i dokładnie zamknij.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji użycia wyrobu.
Przechowywać w temperaturze 2-30°C. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub jest uszkodzone.

Stosowanie wyrobu z innymi lekami

Stosowanie antybiotyków, leków na kaszel lub astmę (np. sprayu na astmę) może zmniejszyć stężenie antygenów wirusowych w górnych drogach oddechowych i prowadzić do wyniku fałszywie ujemnego.