sprzęt medyczny, wyrób medyczny

Opis

DOZ Med Pulsoksymetr

Wyrób medyczny przeznaczony do pomiaru takich parametrów jak nasycenie hemoglobiny tlenem i tętno.

Zawartość opakowania

Pulsoksymetr, smycz, 2 baterie 1,5V (AAA), etui, instrukcja obsługi.

Działanie

Zasada pulsoksymetrii jest następująca: Wzór używany do przetwarzania danych otrzymany został przy wykorzystaniu prawa Lamberta-Beera zgodnie ze spektralną charakterystyką absorbcji hemoglobiny redukcyjnej (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO2) w świetle widzialnym i bliskiej podczerwieni. Zasada działania pulsoksymetru jest następująca: technologia inspekcji fotoelektrycznej oksyhemoglobiny została połączona z technologią pojemnościowego skanowania pulsu, w taki sposób, że dwa strumienie światła o różnej długości zostają skupione na paznokciu w czujniku zaciśniętym na palcu. Pomiar sygnału otrzymywany jest za pomocą elementu światłoczułego i po przetworzeniu w układach elektronicznych i mikroprocesorze zostaje wyświetlony na wyświetlaczu.
W oparciu o technologię cyfrową w sposób nieinwazyjny pulsoksymetr mierzy aktualną zawartość oksyhemoglobiny (HbO2) we krwi tętniczej metodą transmitancji optycznej. Pulsoksymetr mierzy saturację i puls człowieka za pośrednictwem tętnicy palcowej. Pulsoksymetr przeznaczony jest do pomiaru saturacji krwi oraz tętna u osób dorosłych i dzieci. Znajduje zastosowanie w wielu miejscach, np. w domach, szpitalach, barach tlenowych, domach opieki, klubach sportowych itd. Możesz używać tego urządzenia przed lub po uprawianiu sportu, lecz nie zaleca się używania tego pulsoksymetru podczas jego uprawiania.

Charakterystyka produktu

Wyrób medyczny DOZ Med Pulsoksymetr:

• Lekki, przenośny i łatwy w obsłudze.
• Automatyczne obracanie ekranu.
• Dwukolorowy wyświetlacz OLED pokazujący wyniki pomiaru.
• Wskaźnik poziomu naładowania baterii.
• Automatyczne wyłączenie po 5 sekundach, gdy w urządzeniu nie znajduje się palec.
• Zasilany dwiema bateriami 1,5V AAA.

Dane techniczne:

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Przed użyciem należy sprawdzić, czy pulsoksymetr jest odpowiedni dla danego pacjenta (rozmiar).
2. Palec powinien znajdować się we właściwej pozycji. Należy włożyć go tak głęboko, jak to tylko możliwe.
3. Odczytaj wartość pomiaru, gdy wykres falowy na ekranie jest wyrównany, mierzona wartość jest optymalna, a kształt fali w danym momencie jest regularny.

Wkładanie i wymiana baterii:
Włóż baterie przed pierwszym użyciem. Wymień baterie, gdy na wyświetlaczu urządzenia pojawi się wskaźnik poziomu naładowania baterii.

1. Ściągnij osłonę baterii znajdującą się na spodzie urządzenia.
2. Włóż dwie baterie AAA do przegródki na baterie zgodnie z polaryzacją.
3. Załóż osłonę baterii.

Jeśli urządzenie nie będzie używane przez więcej niż miesiąc należy wyciągnąć baterie.

Mocowanie smyczy
Do urządzenia można przypiąć smycz, która znajduje się w zestawie.

1. Wsuń pętlę ze sznurka w otwór do mocowania smyczy jak na rysunku obok.
2. Przeciągnij smycz przez pętelkę i zaciśnij.

Pomiar

1. Wsuń palec na całkowitą głębokość gumowej szczeliny w taki sposób, aby powierzchnia paznokcia skierowana była do ekranu urządzenia, a następnie zwolnij klips. Naciśnij przycisk włączania pulsoksymetru.
2. Po ustabilizowaniu się wyniku pomiaru, odczytaj zmierzone wartości saturacji i tętna wyświetlone na ekranie.
3. Pulsoksymetr wyłączy się automatycznie po 5 sekundach od wyjęcia palca.

Jeśli palec nie został dostatecznie głęboko wsunięty do urządzenia, wynik pomiaru może być niedokładny. Nie ruszaj palcem podczas pomiaru. Zaleca się także unikanie ruchu ciała. W przypadku pojawienia się trzech poziomych kresek na wyświetlaczu, należy sprawdzić, czy ułożenie palca w urządzeniu jest prawidłowe. Przycisk włączania ma dwie funkcje – krótkie przyciśnięcie budzi urządzenie z trybu uśpienia, długie przyciśnięcie kiedy pulsoksymetr jest włączony zmienia jasność ekranu. Aby zmienić kierunek wyświetlania obróć pulsoksymetr.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Pulsoksymetru NIE wolno stosować w następujących przypadkach:

• Reakcja alergiczna na produkty wykonane z gumy.
• Urządzenie lub palec wkładany do urządzenia są wilgotne.
• Pomiar wykonywany jest małym dzieciom oraz niemowlętom.
• Podczas badania rezonansem magnetycznym oraz tomografem komputerowym.
• Podczas pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu przy wykorzystaniu mankietu.
• Jeśli paznokcie są pomalowane lakierem, palce są brudne lub z opatrunkiem.
• Palce o dużej grubości, które z trudem można włożyć do urządzenia (czubek palca: szerokość >20 mm, grubość >15 mm).
• Palce ze zmianami anatomicznymi, obrzękami, naroślami lub poparzeniami.
• Palce zbyt chude i wąskie, np. takie jak u dzieci (szerokość <10 mm, grubość <5 mm).
• Pacjentów, u których można zaobserwować po dłoniach oznaki niepokoju, np. drżenie.
• W pobliżu palnych lub wybuchowych mieszanin gazów.

Uwagi i środki ostrożności

Przed użyciem pulsoksymetru należy zapoznać się z instrukcją obsługi.
Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu. W razie wystąpienia niepokojących objawów lub działań niepożądanych należy przerwać stosowanie wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Zaleca się używanie środków dezynfekujących zawierających: etanol 70%, izopropanol 70%, aldehyd glutarowy 2%.
Pulsoksymetr jest jedynie klinicznym urządzeniem diagnostycznym, uzyskane wyniki należy skonsultować z lekarzem. Skonsultuj z lekarzem wyniki wykraczające poza normalny zakres, jeśli wykluczone zostało nieprawidłowe działanie urządzeni.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.

Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego

Jeśli urządzenie używane jest bez przerwy, może pojawić się ból. Zaleca się, aby pulsoksymetr był używany przez jednego pacjenta (na jednym palcu) najwyżej przez 30 minut, zwłaszcza u osób mających problemy z mikrokrążeniem.

Uwagi

Urządzenie przeznaczone jest do pomiaru nasycenia hemoglobiny tlenem. Do czynników, które mogą negatywnie wpłynąć na działanie pulsoksymetru bądź dokładność pomiaru należą:

• używanie pulsoksymetru w środowisku wysokiej częstotliwości, np. w obecności sprzętu elektrochirurgicznego, czy tomografu komputerowego oraz rezonansu magnetycznego,
• zakładanie pulsoksymetru na tę samą rękę co ciśnieniomierza, cewnika lub linii infuzyjnej,
• nadmierne światło, np. bezpośrednie promieniowanie słoneczne lub oświetlenie domowe,
• wilgoć wewnątrz urządzenia,
• palec, który nie mieści się w zakresie rozmiarów,
• słabe tętno,
• pulsacja żylna,
• anemia lub niskie stężenie hemoglobiny,
• barwniki wewnątrznaczyniowe,
• karboksyhemoglobina (HbCO),
• methemoglobina (MetHb),
• dysfunkcyjne wartości hemoglobiny,
• kosmetyki na palcach, sztuczne paznokcie lub lakier na paznokciach,
• gdy pacjent jest w szoku lub w stanie zatrzymania krążenia.

Nie używaj urządzenia w obecności gazów anestezjologicznych, gazów łatwopalnych i innych łatwopalnych substancji, aby uniknąć wybuchu i pożaru.
Nie wolno używać pulsoksymetru w środowisku wysokiej częstotliwości, np. w obecności sprzętu elektrochirurgicznego, tomografu komputerowego czy rezonansu magnetycznego.
Nie należy samodzielnie modyfikować urządzenia, ani wprowadzać zmian sposobu jego działania bez zgody producenta.
Przed użyciem sprawdź, czy pulsoksymetr nie jest uszkodzony. Jeśli zauważysz ślady uszkodzenia, nie używaj pulsoksymetru.
Przed użyciem dokładnie obejrzyj miejsce pomiaru. Pulsoksymetr nie może być stosowany w miejscach obrzęku lub podrażnienia.
Aby uniknąć poparzeń i pożaru, nie wrzucaj baterii do ognia oraz nie dopuszczaj do uszkodzenia ich obudów.
Unikać patrzenia na elementy pulsoksymetru emitujące światło czerwone ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Niniejszy pulsoksymetr nie jest przeznaczony dla noworodków, ani niemowląt.