test diagnostyczny, wyrób medyczny, test

Opis

Carci Reagent

Wyrób medyczny w postaci testu diagnostycznego, służącego do oznaczenia orientacyjnej ilości metabolitów monohydroksyfenolowych (tyrozyny) w moczu. Test nadaje się do wykonania w warunkach domowych.

Skład

Octan cynku, węglan litu, azotan sodu, trójwodny octan sodu, nadtlenek wodoru (30 %), woda destylowana.

Zawartość opakowania

Ampułka z 0,6 ml ± 0,05 ml odczynnikiem (przezroczysta ciecz), osłonka ochronna do otwarcia ampułki, pipeta, kolorowa skala wyników testu (do porównania), ulotka, kupon kontrolny z oznakowaniem QC.
UWAGA! Do przeprowadzenia testu należy przygotować czyste naczynie na pobranie moczu. Nie jest ono uwzględnione w zestawie!

Działanie

Działanie wyrobu opiera się na ustaleniu za pomocą reakcji chemicznej obecności substancji (tyrozyny) w testowanej próbce. Reakcja ta wywołuje widoczne zmiany koloru. Następnie wynik można porównać z kolorową skalą.

Przeznaczenie produktu

Do diagnostyki in vitro.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Do czystego, suchego pojemnika oddać pierwszy, poranny mocz (średni strumień).
2. Przy użyciu ochronnej plastikowej osłonki zakryć ampułkę i ostrożnie odłamać jej czubek. Ampułka zawiera kwas, dlatego zalecane jest obchodzenie z nią w sposób zachowawczy.
3. Nabrać do pipety próbkę moczu.
4. Dodać 3 ml moczu do ampułki. Czynność powtarzać do momentu aż ciecz nie osiągnie miejsca zaznaczonego kreską.
5. Odczekać 3-5 minut, a następnie ocenić kolor cieczy (lub wytrąconego osadu) i porównać go z dołączoną skalą barwną. UWAGA! Nie należy odczytywać wyników po czasie dłuższym niż 10 minut!

Możliwe wyniki testu:

gdzie:
"−" oznacza wynik negatywny
"+" oznacza wynik pozytywny

Zielony lub ciemno zielony wynik testu jest również pozytywny, mleczny kolor może wskazywać na ostrą lub przewlekłą chorobę. Zalecamy zgłoszenie się z wynikiem do lekarza. 

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji użycia lub etykietą.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Przechowywać w temperaturze od 5°C do 40°C.

Uwagi i środki ostrożności

Odczynnik znajdujący się w ampułce jest szkodliwy dla zdrowia w przypadku połknięcia, drażni oczy i skórę. Należy postępować ze zwiększoną ostrożnością. W przypadku kontaktu ze skórą lub ubraniem, szybko spłukać wodą z mydłem. W przypadku przedostania się do oczu, natychmiast wypłukać strumieniem wody i zgłosić się do lekarza.
Na czułość testu może wpłynąć wiele czynników (np. dieta, stosowane leki, stan fizjologiczny). Dlatego wyniki otrzymane za pomocną niniejszego testu należy traktować jako orientacyjne i w przypadku wątpliwości należy zasięgnąć opinii lekarza. 

Uwagi

Czułość wyrobu do diagnostyki in vitro w stosunku do określonych chorób: