wyrób medyczny, płyn, roztwór, odleżyny, otarcia, owrzodzenia, rana, skaleczenie

Opis

HydroClean Solution

Wyrób medyczny w postaci roztworu przeznaczonego do oczyszczania, nawilżania, płukania i pielęgnacji ran (w tym ostrych, przewlekłych i zakażonych) oraz oparzeń (I i II stopnia).

Skład

Woda, poloksamer i poliheksanid (PHMB, 0,1%)

Zawartość opakowania

Butelka z nakrętką o objętości 350 ml. 

Działanie

Wykazuje działanie wspomagające proces gojenia się ran, poprzez zapewnienie oczyszczenia i nawilżenia.

Charakterystyka produktu

HydroClean Solution to preparat, który oczyszcza rany (o różnej charakterystyce) i oparzenia. Usuwa zanieczyszczenia, wilgotną tkankę martwiczą, tkankę obumarłą oraz biofilm. Wykazuje wysoką skuteczność wobec lekoopornych patogenów (MRSA, VRE) i grzybów (C. albicans). Może być stosowany w długotrwałym leczeniu, dobrze tolerowany przez alergików oraz przez osoby chorujące na cukrzycę.

Wskazania

Wyrób medyczny wskazany do stosowania w przypadku:

• zakażonych i niezakażonych ran ostrych (rany pourazowe, powstałe na skutek skaleczenia, rozerwania, otarcia, zmiażdżenia, ukąszenia, użądlenia itp.);
• zakażonych i niezakażonych ran przewlekłych (owrzodzenia, odleżyny);
• zakażonych i niezakażonych ran termicznych lub chemicznych (oparzenia I i II stopnia, oparzenia chemiczne);
• ran spowodowanych prądem;
• ran popromiennych;
• na obszary wejścia cewników urologicznych;
• podczas pielęgnacji skóry z przetokami lub ropniami;
• potrzeby oczyszczenia rany przed opatrunkiem;
• potrzeby oczyszczenia antyseptycznego, zmiękczenia i usunięcia materiałów opatrunkowych.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Oczyszczanie ran:
Ranę i obszar ją otaczający należy dokładnie oczyścić za pomocą HydroClean Solution. W celu optymalnego oczyszczenia rany zaleca się zwilżenie rany obejmującej tkanki głęboko i intensywnie martwicze, przez minimum 10-15 minut przy użyciu całkowicie zwilżonego kompresu (nakładanie opatrunku na mokro). Aplikację można powtarzać w zależności od warunków rany bez ograniczeń czasowych.
Nie rozcieńczać roztworu!

Stosowanie z opatrunkami i bandażami:
Dokładnie zwilżyć za pomocą HydroClean Solution opatrunki i bandaże przylegające do powierzchni rany, odczekać ok. 5-10 minut do zmiękczenia i ostrożnie usunąć je z rany. W celu utrzymania wilgotnego środowiska w ranie, opatrunek można zmieniać codziennie (w razie potrzeby nawet kilka razy w ciągu dnia). HydroClean Solution jest zgodny ze wszystkimi nowoczesnymi opatrunkami do ran.

Pielęgnacja cewnika:
Aby przeciwdziałać możliwym infekcją, należy regularnie oczyszczać za pomocą HydroClean Solution porty wlotowe i elastyczne złącza cewnika oraz jego otoczenie. Obszar ten należy spryskać z niewielkiej odległości i odczekać ok. 1-5 minut. Składniki wyrobu są szczególnie przyjazne dla błon śluzowych, oczyszczają cewnik i materiał PEG bez jego uszkodzenia. Podobnie jak w przypadku pielęgnacji ran, zabrudzone i przywierające plastry można łatwo usunąć po zwilżeniu za pomocą HydroClean Solution.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie stosować wyrobu medycznego:

• na chrząstce szklistej i w aseptycznych zabiegach chirurgicznych, w uchu środkowym i wewnętrznym oraz w oku;
• jeżeli wiadomo, lub gdy podejrzewa się, że pacjent jest nadwrażliwy na którykolwiek ze składników;
• przy procedurach dotyczących centralnego układu nerwowego lub opon mózgowo-rdzeniowych.
• wraz z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, mydłami czyszczącymi, kremami, olejami, enzymami itp. Substancje te powinny być całkowicie usunięte z powierzchni rany przed użyciem produktu;
• do płukania i mycia otrzewnej.

Nie powinno się go używać u pacjentek będących w pierwszych czterech miesiącach ciąży. W zależności od oceny ryzyka i korzyści jego stosowanie w późniejszym okresie ciąży powinno być oceniane zgodnie z zaleceniami lekarza.

Uwagi i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji użycia lub etykietą.
Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu. W razie wystąpienia niepokojących objawów lub działań niepożądanych należy przerwać stosowanie wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Przechowywać w chłodnym, suchym i nieoszronionym miejscu.
Po otwarciu należy zużyć w ciągu 8 tygodni.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Nie stosować do iniekcji ani do celów infuzyjnych.

Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego

W rzadkich przypadkach stosowanie preparatu może powodować wstrząs anafilaktyczny.
Stosowanie wyrobu może skutkować pojawieniem się reakcji alergicznej (świąd, pokrzywka, wysypka).
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić pieczenie w miejscu aplikacji, jednak uczucie to szybko mija.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ma dowodów na działanie mutagenne lub toksyczne na zarodek związane ze składnikami tego produktu. Ponieważ poliheksanid nie jest wchłaniany ogólnoustrojowo, prawdopodobieństwo jego wydzielenia do mleka matki jest prawie zerowe. Ze względu na brak badań klinicznych oraz doświadczeń z kobietami ciężarnymi i karmiącymi piersią preparat powinien być ostrożnie stosowany tylko po przeprowadzeniu oceny medycznej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na niewystarczającą ilość informacji klinicznych wyrób powinien być stosowany u noworodków i niemowląt tylko pod całkowitym i ścisłym nadzorem medycznym.