akcesoria, wyrób medyczny, sprzęt medyczny, cukrzyca

Opis

Sensor Guardian 4

Wyrób medyczny, który jest częścią systemu Smart CGM – ciągłego monitorowania poziomu glukozy u osób z cukrzycą (CGM, Continuous Glucose Monitoring). System ten działa niezależnie od pompy insulinowej. Sensor został zaprojektowany w celu zastąpienia testów do oznaczenia poziomu glukozy we krwi z palca przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia cukrzycy. Sensor mierzy stężenie glukozy co pięć minut. Czas działania do 7 dni.

Działanie

Sensor konwertuje niewielkie ilości glukozy z podskórnego płynu tkankowego użytkownika na sygnał elektroniczny. Następnie system wykorzystuje te sygnały do opracowania wartości stężeń glukozy z sensora. Nadajnik odbiera i przelicza dane z sensora oraz przesyła je za pomocą technologii Bluetooth® do kompatybilnego smartfona i aplikacji Guardian™

Przeznaczenie produktu

Monitorowanie poziomu glukozy u osób z cukrzycą.

Sensor jest przeznaczony do wprowadzania u osób, które ukończyły 7 lat. Sensor jest przeznaczony do wprowadzania po tylnej stronie ramienia lub w górnej okolicy pośladkowej u osób w wieku od 7 do 17 lat. Sensor jest przeznaczony do wprowadzania po tylnej stronie ramienia lub na brzuchu u osób, które ukończyły 18 lat.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Przed podjęciem próby wprowadzenia sensora Guardian 4 należy przeczytać wszystkie instrukcje podane podręczniku użytkownika. Serter one-press (MMT-7512W) jest jedynym serterem zatwierdzonym do użycia z sensorem. Nieprzestrzeganie tych zaleceń lub zastosowanie innego urządzenia wprowadzającego może spowodować niewłaściwe wprowadzenie, ból lub uraz.

Sensor Guardian 4 może być użyty tylko jeden raz, a jego maksymalny okres użytkowania wynosi 170 godzin (siedem dni). Żywotność sensora wynosząca 170 godzin rozpoczyna się od momentu podłączenia go do nadajnika.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji używania lub etykietą. 
Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Przechowywać w suchym, chłodnym i zacienionym miejscu. Chronić od światła i wilgoci.

Uwagi

Cały System Smart CGM Guardian™ 4 obejmuje następujące elementy:

• aplikacja Guardian™ iOS* (MMT-8200) lub aplikacja Guardian™ Android*(MMT-8201),
• transmiter/nadajnik Guardian™ 4 (MMT-7841QW2),
• sensor Guardian™ 4 (MMT-7040QD2/QC2) oraz kompatybilny tester (MMT-7736L) i ładowarkę (MMT-7715).