diklofenak, żel, ból, stan zapalny

Opis

Lek Felogel Max zawiera diklofenak należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosuje się go w celu łagodzenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego w wielu bolesnych schorzeniach obejmujących stawy i mięśnie. Felogel Max podaje się miejscowo na skórę, wmasowując żel w bolące miejsca.

Skład

Substancją czynną leku jest diklofenak (Diclofenacum natricum)..

Jeden gram żelu zawiera 23,2 mg dietyloamoniowego diklofenaku, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.

Substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen (E 321); karbomery; kokozylokaprylokapronian; dietyloamina; alkohol izopropylowy; parafina ciekła (E 905a); makrogolu eter cetostearylowy; alkohol oleilowy; glikol propylenowy (E 1520); cyneol; woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: 2 razy na dobę (rano i wieczorem) na bolące miejsca.

Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo. Wystarczająca jest ilość żelu odpowiadająca wielkością owocowi wiśni, do rozmiarów orzecha włoskiego.

Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsi: Nie należy stosować żelu dłużej niż 14 dni w przypadku stanów pourazowych (np. wynikających ze skręcenia, nadwyrężenia czy siniaków) i reumatyzmu tkanek miękkich (np. zapalenia ścięgien, obrzęku wokół łokcia lub kolana).

Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) Nie należy stosować żelu dłużej niż 21 dni w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów.

Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni lub nastąpi pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.

Wskazania

Felogel Max jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat w pourazowych i ograniczonych stanach zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, bólu pleców. U dorosłych (powyżej 18 roku życia) znajduje również zastosowanie w objawowym łagodzeniu bólu ograniczonych postaci chorób zwyrodnieniowych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych oraz kręgosłupa.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ); pacjentów z przewlekłą astmą lub bez, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywołują napady astmy, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki lub ostrego nieżytu błony śluzowej nosa; stosowanie na otwarte urazy, stany zapalne lub zakażenia skóry, a także na wyprysk lub błony śluzowe; ostatniego trymestru ciąży; dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia poniższych objawów, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala:

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): wysypka skórna z pęcherzami; pokrzywka.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): świszczący oddech, duszność lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma); obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Inne działania niepożądane.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry, wyprysk; pieczenie w miejscu zastosowania; suchość skóry.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): wysypka krostkowa; skóra może być bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Możliwe objawy to oparzenia słoneczne ze swędzeniem, obrzękiem i powstawaniem pęcherzy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Felogel Max należy omówić z lekarzem lub farmaceutąj, jeśli pacjent: ma ataki astmy, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa), lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zakażenia dróg oddechowych (szczególnie związane z objawami przypominającymi katar sienny), lub nadwrażliwość na inne leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne, niezależnie od rodzaju.

Nie należy stosować leku na otwarte rany, uszkodzoną skórę, wypryski. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, należy odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza.

Nie należy stosować żelu na duże powierzchnie ciała ani długotrwale.

Lek Felogel Max jest  przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę. Nie stosować na błony śluzowe (np. w jamie ustnej) i należy unikać kontaktu z oczami.

Lek może być stosowany jednocześnie z bandażami lub opatrunkami zwykle stosowanymi w przypadku skręceń, jednak nie należy stosować go pod opatrunki uniemożliwiające dostęp powietrza.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży oraz w okresie laktacji lek może być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza i z zachowaniem środków ostrożności. Nie należy go stosować w czasie ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat.