test diagnostyczny, wyrób medyczny, test, niedobór witamin

Opis

Test Witamina D marki Domowe Laboratorium

– wyrób medyczny w postaci testu kasetkowego, przeznaczony do oznaczenia poziomu witaminy D w próbce krwi, pozwalający na wstępną diagnostykę w kierunku niedoboru tej witaminy.
Produkt do samokontroli w warunkach domowych.

Zawartość opakowania

Foliowa, szczelnie zamknięta koperta, w której znajduje się: 1 test kasetkowy, 1 pipetka do pobierania próbki krwi z palca i 1 środek pochłaniający wilgoć; fiolka z buforem; sterylny nakłuwacz; wacik nasączony alkoholem; instrukcja wykonania testu; wzornik do odczytu wyniku testu.

Działanie

Działanie wyrobu polega na oznaczeniu ilości 25-hydroksywitaminy D, która jest główną formą magazynowania witaminy D w ustroju. Test pozwala określić czy występuje niedobór lub deficyt witaminy D i czy potrzebne jest rozpoczęcie jej suplementacji.

Przeznaczenie produktu

Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli, w celu określenia poziomu witaminy D w próbce krwi.

Wskazania

Wyrób medyczny wskazany do oznaczenia oraz monitorowania witaminy D w przypadku:

• krzywicy dzieci,
• osteomalacji,
• osteoporozie pomenopauzalnej,
• osteopatii nerek,
• weryfikacji jej poziomu w celu dobrania odpowiedniej suplementacji,
• takich chorób jak: stwardnienie rozsiane, choroby układu krążenia, powikłania ciąży, cukrzyca, depresja, udar mózgu, choroby autoimmunologiczne, grypa, nowotwory, choroby zakaźne, choroba Alzheimera, otyłość.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Przed użyciem należy dokładnie umyć dłonie przy użyciu mydła i spłukać ciepłą wodą, a następnie osuszyć ręcznikiem.
2. Przygotować wacik nasączony alkoholem, kawałek papierowego ręcznika i zegarek potrzebny do odmierzenia czasu.
3. Wyjąć test z foliowej koperty.
4. Przy użyciu wacika nasączonego alkoholem, przemyć opuszkę palca i pozostawić do wyschnięcia.
5. Nakłuć palec za pomocą dołączonego do zestawu nakłuwacza.
6. Nie ściskając bańki pipety, przyłożyć ją do uformowanej kropli krwi. Krew wpływa do pipetki dzięki działaniu sił kapilarnych do linii wskazanej na pipetce.
7. Umieścić pobraną próbkę krwi w zagłębieniu na próbkę znajdującą się na płytce testowej, ściskając bańkę pipetki.
8. Odczekać, aż krew zostanie przeniesiona do zagłębienia. Odkręcić nakrętkę fiolki z buforem i dodać 2 krople buforu do zagłębienia na bufor (B) znajdującego się na płytce testowej.
9. Po 10 minutach można odczytać wynik. Porównać intensywność linii T ze „wzornikiem do odczytu wyników testu”, który znajduje się w zestawie.

Uwagi i środki ostrożności

Przed zastosowaniem testu należy przeczytać instrukcję użycia dołączona do opakowania wyrobu.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Wyrób jednorazowy. Nie używać ponownie.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.

Uwagi

Jak w przypadku wszystkich domowych testów diagnostycznych, uzyskane wyniki należy skonsultować z lekarzem. Wynik testu nie jest podstawą do podejmowania decyzji o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji z wykwalifikowanym personelem medycznym. Wyniki niejednoznaczne należy zawsze potwierdzić poprzez badania laboratoryjne.

Stosowanie wyrobu z jedzeniem i piciem

Do wykonania testu nie trzeba być na czczo.