test diagnostyczny, wyrób medyczny, test, nietolerancja pokarmowa

Opis

Test Nietolerancja gluten i celiakia to wyrób medyczny pod postacią domowego, kasetkowego testu. Przeznaczony jest do wykrywania swoistych immunoglobulin klasy IgA skierowanych przeciwko enzymowi transglutaminazie tkankowej (tTG) i białku, zwanemu gliadyną (DGP).

Zawartość opakowania

Saszetka z testem kasetkowym, sterylny nakłuwacz, plastikowa pipeta, fiolka z buforem, instrukcja użycia.

Przeznaczenie produktu

Test wykrywa we krwi przeciwciała IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej, które są produkowane w przypadku nietolerancji glutenu. Gluten obecny w zbożach, może powodować reakcję układu immunologicznego poprzez niszczenie nabłonka jelita cienkiego, co skutkuje poważnymi zaburzeniami związanymi z upośledzonym wchłanianiem substancji odżywczych. 

Charakterystyka produktu

Dokładność testu (tTG: transglutaminaza tkankowa) wynosi 98%.
Dokładność testu (DGP: deaminowane peptydy gliadyny) wynosi 98%.

Wskazania

Test wskazany jest w celu diagnostyki nietolerancji pokarmowej, w przypadku:

• wzdęć i bólów brzucha,
• przewlekłych biegunek,
• wymiotów,
• zaparć,
• osób, u których krewni zostali zdiagnozowani w kierunku celiakii lub nietolerancji glutenu,
• osób chorujących na cukrzycę typu 1.

Uwagi i środki ostrożności

Przed wykonaniem badania dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia. wiarygodność wyników badania zależy od ścisłego przestrzegania wskazówek zawartych w instrukcji użycia.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Nie używać po przekroczeniu daty ważności lub w przypadku uszkodzenia foliowej saszetki z kasetą testową.
Przestrzegać zawartych w instrukcji wytycznych, co do objętości krwi i buforu.
Składniki zestawu przechowywać w temperaturze w zakresie 2°c - 30°c. Nie zamrażać.
Test i nakłuwacz są wyrobami wyłącznie jednorazowego użytku.
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro. do użytku indywidualnego.
Wykonywanie badania jest niezalecane u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew) oraz cierpiących na hemofilię.
Po użyciu składniki zestawu należy wyrzucić zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
Nie podejmować żadnych działań terapeutycznych bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.