test diagnostyczny, wyrób medyczny, test, ból, gorączka, zmęczenie, infekcja, kaszel suchy

Opis

Mila SARS-CoV-2

Wyrób medyczny w postaci jednorazowego zestawu testowego służącego do samodzielnego wykrywania obecności wirusa SARS-CoV-2, odpowiedzialnego za rozwój COVID-19. Badanie wykonuje się na podstawie próbki pobranej z nosa u osób z objawami sugerującymi zakażenie. Test wykrywa antygeny białka nukleokapsydu wirusa, które zazwyczaj obecne są w górnych drogach oddechowych w fazie ostrej infekcji.

Zawartość opakowania

Kaseta testowa, sterylna wymazówka, ulotka, bufor do ekstrakcji, torba bezpieczeństwa biologicznego.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą przez co najmniej 20 sekund przed i po wykonaniu testu lub użyć środka do dezynfekcji rąk z co najmniej 60% zawartością alkoholu.

Krok 1: Zdejmij pokrywę probówki z buforem do ekstrakcji i umieść probówkę w uchwycie probówki w pudełku. 

Krok 2: Wymaz z nosa - Pobieranie 

1. Należy wyjąć sterylną wymazówkę z torebki. 

1. Następnie włóż wymazówkę do nozdrza, aż poczujesz lekki opór (około 2 cm w górę nosa). Powoli przekręć wymazówkę, pocierając nią wnętrze nozdrza (5-10 razy o ścianę nosa). 

1. Delikatnie wyjmij wymazówkę. 

1. Używając tej samej wymazówki, powtórz krok 2 w drugim nozdrzu. 

1. Wyjmij wymazówkę z nozdrza. 

Krok 3: Przygotowanie próbki 

1. Umieść wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej, upewnij się, że dotyka dna i poruszaj nią, aby dobrze wymieszać. Dociśnij końcówkę wymazówki do probówki, a następnie obracaj wymazówką przez 10-15 sekund. 

1. Wyjmij wymazówkę, jednocześnie dociskając jej główkę do wnętrza probówki ekstrakcyjnej. Umieść wymazówkę w torebce bezpieczeństwa biologicznego. 

1. Zamknij zatyczkę probówki ekstrakcyjnej. 

Krok 4: Testowanie. 

1. Wyjmij kasetę testową z zapieczętowanej torebki foliowej i użyj jej w ciągu godziny. Najlepsze wyniki uzyskasz, jeśli test zostanie wykonany natychmiast po otwarciu torebki foliowej. Umieść kasetę testową na płaskiej i równej powierzchni. 

1. Otwórz małą zatyczkę, odwróć probówkę do ekstrakcji i zaaplikuj 3 krople pobranej próbki do okienka testowego (S) kasety testowej. Następnie uruchom stoper. Nie przesuwaj kasety testowej podczas wywoływania testu. 

1. Odczytaj wynik po 15 minutach. Nie odczytuj wyniku po 20 minutach. 

Uwaga: Po zakończeniu testu wszystkie elementy należy umieścić w plastikowej torbie bezpieczeństwa biologicznego i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.  Poinformuj swojego lekarza o wyniku testu i dokładnie przestrzegaj lokalnych wytycznych/wymagań dotyczących COVID. 

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zastoswaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji używania. 
Przechowywać w temperaturze 2-30°C. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub jest uszkodzone.

Uwagi

Interpretacja wyników:

POZYTYWNY:* Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna zabarwiona linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga zabarwiona linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T). 
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbce. Zatem każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za wynik pozytywny. 

Wynik pozytywny oznacza, że jest bardzo prawdopodobne, że masz COVID-19, ale pozytywne próbki powinny zostać potwierdzone, aby to stwierdzić. Natychmiast przejdź do samoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem pierwszego kontaktu/rodzinnym lub lokalną stacją sanitarno-epidemiologiczną zgodnie z instrukcjami władz lokalnych. Twój wynik testu zostanie sprawdzony przez test PCR potwierdzający (lub wykluczający) zakażenie, a także zostaną Ci wyjaśnione dalsze kroki. 

NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna zabarwiona linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna widoczna zabarwiona linia. Prawdopodobnie nie masz COVID-19. Jednak możliwe jest, że test da wynik negatywny, który jest nieprawidłowy (fałszywie negatywny) u niektórych osób z COVID-19. Oznacza to, że możesz nadal mieć COVID-19, nawet jeśli test jest negatywny. 

W przypadku wystąpienia objawów, takich jak bóle głowy, migreny, gorączka, utrata węchu lub smaku należy skontaktować się z najbliższą placówką medyczną zgodnie z przepisami władz lokalnych. Ponadto możesz powtórzyć test wykorzystując do tego nowy zestaw testowy. W przypadku podejrzenia zakażenia należy powtórzyć test po 1-2 dniach, ponieważ koronawirusa nie można dokładnie wykryć we wszystkich fazach infekcji. 

Nawet w przypadku negatywnego wyniku testu należy przestrzegać zasad dotyczących zachowania dystansu i higieny, przemieszczania się / podróżowania, uczestnictwa w wydarzeniach itp. Należy przestrzegać lokalnych wytycznych / wymagań dotyczących COVID. 

NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki przeprowadzenia testu są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz procedurę wykorzystując nowy zestaw testowy lub skontaktuj się z ośrodkiem przeprowadzającym testy w kierunku COVID-19.