test diagnostyczny, wyrób medyczny, test, anemia, niedokrwistość

Opis

Test Ferrytyna to wyrób medyczny do samodzielnego określenia poziomu białka - ferrytyny, które magazynuje żelazo. Produkt pomaga w określeniu niedokrwistości. 

Zawartość opakowania

W zestawie znajdują się: saszetka z testem kasetkowym i pipetą kapilarną, sterylny lancet do nakłuwania, pojemnik z odczynnikiem, gazik do dezynfekcji oraz instrukcja użycia. 

Działanie

Produkt umożliwia oznaczenie poziomu ferrytyny we krwi pobranej z palca pacjenta. 

Wskazania

Test zaleca się wykonać w przypadku podejrzenia anemii, jeśli u pacjenta występują: zmęczenie, bladość, bóle głowy, duszności, a także łamliwe włosy i paznokcie. Szczególnie narażonymi na niedobór żelaza są sportowcy, kobiety ciężarne, kobiety obficie miesiączkujące, weganie, wegetarianie, osoby starsze oraz osoby z zaburzeniami wchłaniania. 

Badanie zalecane jest także w celu kontroli pacjentów przyjmujących preparaty żelaza, w diagnostyce chorób wątroby i niektórych chorób nowotworowych.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Zdezynfekuj palec.
2. Za pomocą lancetu nakłuj opuszek.
3. Pobierz próbkę krwi i nanieś ją na pole oznaczone symbolem S.
4. Na pole oznaczone symbolem B nanieś 2 krople odczynnika. 
5. Po upływie 5 minut odczytaj wynik. 

Obecność barwnych pasków w polu testowym T i polu kontrolnym C oznacza, że wynik testu jest pozytywny, wykryto więcej niż 30 ng/ml ferrytyny - nie ma niedoboru. Obecność tylko jednego paska w polu kontrolnym C oznacza, że test jest negatywny, a poziom ferrytyny wynosi mniej niż 30 ng/ml - wskazuje to na niedobór żelaza i należy się skonsultować z lekarzem. Obecność paska w obszarze testowym T i jego brak w obszarze kontrolnym C wskazuje, że test jest nieprawidłowy i należy go wykonać jeszcze raz. 

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie należy wykonywać testu w trakcie występowania stanów zapalnych, w przypadku uszkodzenia śledziony lub wątroby. 
Nie należy odczytywać wyniku po upływie 10 lub więcej minut. 

Przed przeprowadzeniem testu należy zapoznać się ze wszystkimi informacjami zawartymi w instrukcji użycia. TEST FERRYTYNA jest testem przeznaczonym do oznaczania poziomu ferrytyny we krwi.
Test stanowi wstępne badanie przesiewowe w kierunku niedoboru żelaza.
Uzyskane wyniki należy interpretować z lekarzem w oparciu o inne dostępne dane kliniczne.
Nieprzestrzeganie procedury badania oraz niektóre substancje interferujące występujące we krwi mogą przyczyniać się do uzyskania nieprawidłowych wyników. Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (in vitro), wyrób do samokontroli.
Produkt jednorazowego użytku; nie należy demontować kasety testowej oraz dotykać wewnętrznej części urządzenia.
Test należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-30°C.
Należy ściśle przestrzegać procedury wykonania badania.
Nie stosować w przypadku wcześniejszego rozerwania saszetki.
Nie zamrażać i nie używać po upływie daty ważności.
Nieprawidłowe wyniki uzyskane za pomocą testu należy skonsultować z lekarzem.
Po użyciu usunąć produkt zgodnie z przepisami prawa.

Uwagi i środki ostrożności

Zamoczenie płytki, pobranie zbyt małej ilości próbki lub dodanie niewłaściwej ilości odczynnika może być przyczyną uzyskania nieprawidłowego wyniku. 
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.