test diagnostyczny, wyrób medyczny, test, tarczyca

Opis

Test Hormon TSH to wyrób medyczny do domowego określenia poziomu hormonu TSH, co pomaga w diagnostyce chorób tarczycy. 

Zawartość opakowania

W zestawie znajdują się: saszetka z testem kasetkowym i pipetą kapilarną, sterylny lancet do nakłuwania, pojemnik z odczynnikiem, gazik do dezynfekcji oraz instrukcja użycia. 

Działanie

Produkt umożliwia oznaczenie poziomu hormonu TSH we krwi pobranej z palca pacjenta. 

Wskazania

Zaleca się wykonanie testu w przypadku podejrzenia niedoczynności tarczycy, nadczynności tarczycy, jeśli u pacjenta występują: nadwaga, zmęczenie, senność, osłabienie, zmiany nastroju, wypadanie włosów oraz nieregularne cykle miesiączkowe. Badanie zaleca się także w celu kontroli leczenia zastępczego hormonami tarczycy, szczególnie u osób z niedoczynnością tarczycy. 

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Zdezynfekuj palec.
2. Za pomocą lancetu nakłuj opuszek.
3. Pobierz próbkę krwi i nanieś ją na pole oznaczone symbolem S.
4. Na to samo pole (S) nanieś 2 krople odczynnika. 
5. Po upływie 10 minut odczytaj wynik. 

Obecność barwnych pasków w polu testowym T i polu kontrolnym C oznacza, że wynik testu jest pozytywny, wykryto więcej niż 5 µlU/ml hormonu TSH - należy skonsultować się z lekarzem. Obecność tylko jednego paska w polu kontrolnym C oznacza, że test jest negatywny, a poziom hormonu wynosi mniej niż 5 µlU/ml. Obecność paska w obszarze testowym T i jego brak w obszarze kontrolnym C wskazuje, że test jest nieprawidłowy i należy go wykonać jeszcze raz. 

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie należy wykonywać testu w przypadku leczenia hormonalnego tarczycy. 
Nie należy odczytywać wyniku po upływie 20 lub więcej minut. 

Przed przeprowadzeniem testu należy zapoznać się ze wszystkimi informacjami zawartymi w instrukcji użycia. Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (in vitro), wyrób do samokontroli. Produkt jednorazowego użytku; nie należy demontować kasety oraz dotykać wewnętrznej części urządzenia.
Test należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-30°C. Należy ściśle przestrzegać procedury wykonania badania. Nie stosować w przypadku wcześniejszego rozerwania saszetki. Nie zamrażać i nie używać po upływie daty ważności. Nieprawidłowe wyniki uzyskane za pomocą testu należy skonsultować z lekarzem. Po użyciu usunąć produkt zgodnie z przepisami prawa. TEST HORMON TSH jest testem przeznaczonym do jakościowego oznaczania poziomu TSH we krwi.
Test stanowi wstępne badanie przesiewowe w kierunku niedoczynności tarczycy, nie należy stosować testu w diagnostyce u noworodków.
Uzyskane wyniki należy interpretować z lekarzem w oparciu o inne dostępne dane kliniczne.
Pozytywny wynik testu należy potwierdzić ilościowymi metodami laboratoryjnymi.
W przypadku występowania we krwi przeciwciał heterofilnych (nietypowych) wynik badania może być fałszywie pozytywny. W przypadku niedoczynności tarczycy typu centralnego poziom hormonu TSH może być prawidłowy lub niski, pomimo niedoczynności tarczycy. Aby wykluczyć takie przypadki, zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Hormon TSH nie jest wiarygodnym markerem w przypadku centralnej, drugorzędowej niedoczynności tarczycy, która występuje z częstością 1 na 1000 przypadków niedoczynności tarczycy.

Uwagi i środki ostrożności

W przypadku negatywnego wyniku badania, prze jednoczesnym występowaniu objawów tj.: kołatanie serca, uczucie gorąca, nadmierna nerwowość, chudnięcie i podwyższone ciśnienie zaleca się konsultację z lekarzem. 
Zamoczenie płytki, pobranie zbyt małej ilości próbki lub dodanie niewłaściwej ilości odczynnika może być przyczyną uzyskania nieprawidłowego wyniku. 
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.