test diagnostyczny, wyrób medyczny, test, angina, infekcja, stan zapalny

Opis

Strep Alert, test angina + szkarlatyna, wymaz z gardła na paciorkowce

Wyrób medyczny w formie testu domowego. Przeznaczonego do wykrywania paciorkowca grupy A w infekcji gardła. Pomaga szybko dowiedzieć się, czy ból gardła jest spowodowany przez paciorkowce, czy inne patogeny (zazwyczaj wirusy), które nie wymagają leczenia antybiotykami. Test zapewnia komfortowe badanie i szybką, wiarygodną diagnostykę. Umożliwia uzyskanie wyniku na poziomie badania laboratoryjnego w czasie rzeczywistym (10 minut) w warunkach domowych. Daje możliwość sprawdzenia czy chory potrzebuje antybiotyku, który powinien być stosowany tylko w przypadku infekcji bakteryjnej (angina ropna). Dokładność testu wynosi 96%. Stosowany jest również przez lekarzy.

Zawartość opakowania

Saszetka aluminiowa zawierająca pasek testowy, sterylna wymazówka, sterylna, drewniana szpatułka, butelka z płynem ekstrakcyjnym 1 (niebieska nakrętka), butelka z płynem ekstrakcyjnym 2 (zielona nakrętka), probówka ekstrakcyjna, statyw piankowy, ulotka z instrukcją użytkowania.

Wskazania

Paciorkowce grupy A są odpowiedzialne za ponad 95% przypadków anginy (infekcji gardła i migdałków o podłożu bakteryjnym). Angina bakteryjna i infekcja wirusowa mogą dawać podobne objawy. Wykonanie wymazu z gardła umożliwia rozpoznanie infekcji i tym samym determinuje skuteczność terapii. Test stosowany jest również w celu wykluczenia anginy.

Test Strep Alert należy wykonać w przypadku gdy:

• objawy infekcji gardła pojawiły się nagle,
• pojawił się silny ból gardła, problem z przełykaniem,
• obecny jest biały nalot na migdałkach,
• infekcji towarzyszy gorączka,
• nie ma dodatkowych objawów infekcji wirusowej (katar, kaszel),
• węzy chłonne są powiększone,
• wystąpiło ogólne osłabienie, możliwe wymioty i ból brzucha.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana.
Test wykonuje się z wymazu pobranego z gardła i migdałków za pomocą wymazówki z bawełnianą końcówką.
Pobranie materiału do badania jest nieinwazyjne i bezbolesne, dlatego jest również stosowane u dzieci.
Odczyt wyniku możliwy jest już po 5-10 minutach. Nie należy odczytywać testu po upływie 10 minut.
Pozytywny wynik testu oznacza, że w próbce wymazu z gardła wykryto antygeny bakterii S.pyogenes i infekcja ma podłoże bakteryjne – wskazana jest konsultacja z lekarzem.
Wynik negatywny przemawia za zapaleniem gardła o podłożu wirusowym.
Wynik jest nieważny, jeśli bliżej niebieskiej końcówki paska testowego nie pojawia się czerwona linia kontrolna. Test powinien być powtórzony z użyciem nowego testu oraz nowej próbki wymazu z gardła.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie stosować po upływie terminu ważności oraz w przypadku, gdy opakowanie jest uszkodzone.
Jeżeli płynne roztwory zetkną się z oczami, skórą lub inną błoną śluzową - należy natychmiast przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem.
Nie połykaj płynnego roztworu ani innych części zawartych w opakowaniu. Jeżeli zostaną połknięte - natychmiast udaj się po pomoc medyczną, zabierz ze sobą pozostałe części zawarte w opakowaniu oraz instrukcję użytkowania.
Test jednorazowego użytku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Uwagi i środki ostrożności

Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania. Wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana. Postępuj zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi czasu odczytu wyniku testu oraz pobierania i ekstrakcji próbki z wymazu.
Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.
Nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie lub jeden z komponentów są uszkodzone.
Strep Alert jest testem jednokrotnego użytku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone.
Zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania testu u dzieci poniżej 2 roku życia.
Jeżeli płynne roztwory zetkną się z oczami, skórą lub inną błoną śluzową - należy natychmiast przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem.
Nie połykaj płynnego roztworu ani innych części zawartych w opakowaniu. Jeżeli zostaną połknięte - natychmiast udaj się po pomoc medyczną, zabierz ze sobą pozostałe części zawarte w opakowaniu oraz instrukcję użytkowania.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy używać u dzieci poniżej 2 roku życia.