test diagnostyczny, wyrób medyczny, test

Opis

Wyrób medyczny TIK'ALERT to test służący do wykrycia we krwi przeciwciał skierowanych przeciwko bakteriom z rodziny Borrelia, które przenoszone przez kleszcze wywołują boreliozę.

Szata graficzna opakowania uległa zmianie, stara wersja dostępna będzie do wyczerpania zapasów i stopniowo zastępowana nową. 

Zawartość opakowania

W opakowaniu znajduje się: torebka aluminiowa zawierająca płytkę testową, plastikową pipetę oraz saszetkę pochłaniającą wilgoć; butelka z 1 ml rozcieńczalnika; sterylny lancet (nakłuwacz); ulotka z instrukcją obsługi. 

Wskazania

Test zaleca się wykonać w czasie 2-6 tygodni od ukąszenia kleszcza lub jeśli w obrębie ukąszenia pojawi się zaczerwienienie, zapalenie albo rumień wędrujący. 

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Dokładnie umyj i osusz ręce. 
2. Płytkę testową wyjmij z saszetki i umieść ją na płaskiej powierzchni. 
3. Odkręć nakrętkę nakłuwacza. 
4. Zdezynfekuj opuszek palca i pomasuj go przez około 10-15 sekund. 
5. Dociśnij nakłuwacz do bocznej strony zdezynfekowanego opuszka i naciśnij przycisk wysuwający lancet. 
6. Za pomocą pipety pobierz próbkę krwi (krew powinna sięgać do linii oznaczonej na kapilarze).
7. Przenieś próbkę krwi do dołka testowego na płytce, po około 30-40 sekundach nanieś na dołek 4 krople rozcieńczalnika (diluentu).
8. Po upływie 10 minut odczytaj wynik testu. 

Pojawianie się dwóch linii (jednej w polu testowym T, drugiej w polu kontrolnym C) oznacza wynik dodatni - wykrycie przeciwciał przeciwko bakterii Borrelia. Obecność linii w polu kontrolnym C i brak linii w polu testowym T wskazuje na wynik negatywny. Brak linii w polu kontrolnym C oznacza nieprawidłowy wynik - należy wykonać nowy test. 

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie należy odczytywać testu po upływie 15 minut. 
Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania. Wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana. Postępuj zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi czasu odczytu wyniku oraz potrzebnej do wykonania testu ilości krwi oraz rozcieńczalnika.
Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.
Nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie testu jest uszkodzone.
Tik'Alert® jest testem jednokrotnego użytku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone.

Uwagi i środki ostrożności

Wynik pozytywny nie określa etapu choroby. 
W przypadku uzyskania wyniku pozytywnego należy bezwzględnie skontaktować się z lekarzem. 
U pacjentów seropozytywnych dla Cytomegalowirusa (CMV) istnieje ryzyko uzyskania fałszywie pozytywnego wyniku. 
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.