test diagnostyczny, wyrób medyczny, test, alergia

Opis

ALLERGY-Check, test na pasożyty i alergie

Wyrób medyczny w postaci domowego testu immunodiagnostycznemu, który pozwala samodzielnie wykryć podwyższony poziom przeciwciał IgE w krwi pobranej z opuszka palca. Ogólnoświatowy mechanizm odpowiedzi IgE pojawia się, gdy organizm reaguje na obecność alergenów lub niektóre pasożyty. Ten szybki test (wynik już w 10 minut) umożliwia wstępne rozpoznanie alergii lub sygnalizuje potrzebę dalszej diagnostyki.

Zawartość opakowania

1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca: 1 płytkę testową, 1 plastikową pipetę, 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci; 1 butelka z zakraplaczem zawierająca 1 ml diluentu, 1 sterylny lancet (nakłuwacz) do pobierania krwi oraz 1 ulotka informacyjna.

Wskazania

Test alergiczny ALLERGY-Check jest wskazany do wykonania w przypadku objawów:

• dolegliwości górnych dróg oddechowych- astma, obrzęk gardła nie ustępujące samoistnie lub pod wpływem typowego leczenia,
• napadowe kichanie,
• nawracające stany zapalne ucha i zatok,
• katar- długotrwały, wodnisty, połączony ze świądem i niedrożnością nosa,
• łzawienie- nawracające, połączone z przekrwieniem spojówek i świądem oczu,
• kaszel- długotrwały, suchy, często napadowy, występujący w nocy,
• duszność- okresowa, połączona ze świstami,
• wysypki i zmiany skórne- różnego typu, zwykle swędzące,
• bóle brzucha i biegunki- okresowe, napadowe,
• zasłabnięcia, wstrząs po ukąszeniu owadów,
• występowanie objawów tylko w określonej porze dnia lub roku,
• występowanie chorób alergicznych w rodzinie.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Umyj dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem, spłucz i osusz.
2. Otwórz aluminiową torebkę wzdłuż krawędzi i wyjmij wszystkie elementy testu: płytkę testową i pipetę. Połóż je na czystej, płaskiej powierzchni w zasięgu ręki. Usuń saszetkę z pochłaniaczem wilgoci.
3. Obróć szarą nakrętkę, aż się odłączy, nie ciągnij jej.
4. Przemyj wybrany palec środkiem dezynfekującym, a następnie przez około 10–15 sekund masuj go w kierunku opuszka, by pobudzić krążenie.
5. Przyłóż nakłuwacz do boku opuszka i naciśnij przycisk, by uwolnić lancet. Po użyciu końcówka automatycznie chowa się, zapewniając bezpieczeństwo.
6. Delikatnie masuj palec, aż pojawi się kropla krwi.
7. Zbliż końcówkę pipety do kropli, nie ściskając jej. Krew sama wypełni kapilarę do zaznaczonej linii. Jeśli poziom krwi nie osiągnie linii, masuj palec jeszcze chwilę, uważając, by nie wciągnąć powietrza.
8. Wciśnij końcówkę pipety, aby przenieść krew do okrągłego pola testowego na płytce.
9. Poczekaj około 30–40 sekund, aż cała krew wniknie w płytkę.
10. Odkręć niebieską nakrętkę i dodaj 4 krople roztworu rozcieńczającego (diluentu), zachowując 2–3 sekundy przerwy między każdą kroplą. Trzymaj pojemnik pionowo.
11. Po 10 minutach sprawdź rezultat testu. Nie analizuj wyniku po 15 minutach, ponieważ może być już niewiarygodny.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji używania. 
Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Nie połykać.
Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania. Wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana. Postępuj zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi czasu odczytu wyniku oraz potrzebnej do wykonania testu ilości krwi oraz rozcieńczalnika.
Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.
Nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie testu jest uszkodzone.
Allergy-Check® jest testem jednokrotnego użytku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone.
Test nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 6 roku życia.